專利

隨著已開發靶點逐漸飽和，全新分子藥物的開發愈來愈困難，這不僅體現在技術上的挑戰，還包括所需龐大的時間和資金的消耗。近年愈來愈多的新藥公司將技術專注在已知新藥的改良，即走美國新藥505(b)(2) 的申請途徑，而FDA在505(b)(2)藥物的上市核准數目上，也幾乎與505(b)(1)創新藥物同數，顯示FDA也相當支持改良藥物的擴展。這使得中小型生技公司能在有限的資源內，針對現行產品進行創新，改良新藥成為新藥開發策略之一。本文將先比較各種藥物開發型態的差異，再針對台灣改良型新藥發展現況做介紹。

一家企業的價值由有形和無形資產組合而成，在計算公司估值時，須將所有資產納入考量。無形資產由於看不見摸不著，在評估上遠比有形資產來得複雜，需要深入的分析和專業的評估方法才能準確反映其真實價值。本篇將說明無形資產是什麼、無形資產分類和常見的評估方式，幫助企業充分發揮無形資產的價值，並建立健全的無形資產管理觀念。

生技醫藥產業的企業/無形資產評價在收益法計算時，經常使用風險調整淨現值法計算企業/藥物價值，其中的風險調整係依據評價標的藥物開發位於不同臨床試驗階段，針對其未來現金流量以臨床試驗成功率進行風險調整，目的為充分反映藥物開發所面臨開發失敗之潛在風險。

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